메르스 검진 더 빨라진다...식약처 검사시약 허용

지난 2015년에 국내에서 유행했던 중동호흡기증후군(Middle East Respiratory Syndrome,이하 메르스)에 대한 국내 개발 검사시약이 식품의약품안전처의 허가를 받았다.

기존 검사시약에 비해 양성여부를 2시간 빨리 알 수 있어 향후 메르스에 대한 대응이 더 빨라질 것으로 보인다.

질병관리본부(본부장 정기석) 국립보건연구원(원장 박도준)은 지난해 연구용역으로 개발된 메르스 바이러스 검사시약이 처음으로 식약처로부터 체외진단용 의료기기로 품목 제조허가를 취득했다고 30일 밝혔다.

현재 국내 메르스 바이러스 진단은 ‘감염병 검사 긴급 도입 제도’를 통해 한시적으로 질병관리본부장이 인정하는 민간의료기관에서 가능하지만, 유전자 검사시약의 식약처 제조 허가를 통해 좀 더 신속한 대응이 가능해질 것으로 질병관리본부는 보고 있다.

질변관리본부 관계자는 “이번 허가제품 외에도 유사방식의 유전자 검사시약에 대한 식약처 체외진단 의료기기 허가 심사가 진행되고 있다”며 “향후 병원 등에서 메르스 검사에 사용할 진단시약 선택의 폭이 넓어질 것”으로 기대하고 있다.