Корейская биофармацевтическая компания Coreloong Tissue Jinn [950160] потерпела неудачу в достижении значительной эффективности на первом этапе третьей фазы клинических испытаний препарата для лечения остеоартрита "TG-C", в результате чего её акции упали почти на 30%. Несмотря на заявления компании о том, что это "не провал, а половинный успех" и объяснение неудачи "эффектом плацебо", компания отложила коммерциализацию препарата и возлагает последние надежды на результаты второго этапа, которые будут опубликованы в октябре, на фоне тени от прошлого скандала с "Инвоса".

Coreloong Tissue Jinn объявила, что на первом этапе третьей фазы американских клинических испытаний не выявлено значительных различий в эффективности между группой, получавшей TG-C, и контрольной группой. После этого объявления акции компании упали примерно на 30% в течение одного дня, что стало большим потрясением для инвесторов. Сопредседатель Coreloong Tissue Jinn Чон Сын Хо выразил своё сожаление по поводу падения стоимости акций.

На пресс-конференции, проведённой в башне Coreloong One&Only Tower в районе Ганьсео Сеула, сопредседатель Чон Сын Хо утверждал, что результаты "не являются провалом" и "представляют половинный успех, учитывая, что эффективность превысила результаты предыдущих клинических испытаний". Генеральный директор Coreloong Tissue Jinn Но Мун Чжон также указал, что "эффективность TG-C подтвердилась, но реакция на плацебо оказалась значительно более выраженной", назвав превышение эффекта плацебо основной причиной неудачи. Компания объявила, что результаты первого этапа приведут к отсрочке графика коммерциализации TG-C.

Энди Вейман, главный медицинский директор (CMO) Coreloong Tissue Jinn, сообщил, что анализ причин результатов первого этапа планируется завершить к концу этого года. Кроме того, была упомянута возможность проведения дополнительных клинических испытаний. Coreloong Tissue Jinn возлагает надежды на другой второй этап американских клинических испытаний третьей фазы, результаты которого будут опубликованы в октябре. Компания полагает, что если будут применены обновлённые руководящие принципы FDA, и результаты второго этапа будут положительными, то становится возможным обсуждение одобрения.

[사진=연합뉴스]

Сопредседатель Чон Сын Хо, очевидно осознавая беспокойство инвесторов из-за падения стоимости акций, назвал эти клинические неудачи "болезнями роста" и попытался успокоить их сообщением "это не конец". Он подчеркнул решимость компании не сдаваться, несмотря на трудности в разработке ключевого инновационного препарата компании.

Однако в прошлом TG-C была выпущена на внутреннем рынке под названием "Инвоса", но в 2017 году её лицензия была аннулирована из-за проблемы с непод­твер­ждённым компонентом клеток, полученным из почек. Из-за этого на рынке высказываются опасения, не является ли эта клиническая неудача повторением прошлого кошмара скандала с "Инвоса".

Хотя Coreloong Tissue Jinn рассматривает первую клиническую неудачу как "болезни роста" и возлагает последние надежды на результаты второго этапа, которые будут опубликованы в октябре, учитывая недоверие рынка к компании из-за прошлого скандала с "Инвоса", уже отложенный график коммерциализации и неопределённость результатов второго этапа, будущее TG-C остаётся туманным. Рынок внимательно следит за тем, сумеет ли Coreloong Tissue Jinn преодолеть этот кризис и совершить успешное возрождение.