コーロンティッシュジン [950160]の変形性関節症治療薬『TG-C』が米国臨床3相1次で有意義な有効性確保に失敗し、株価が30%近く急落する中、同社は「失敗ではなく半分の成功」と述べ『プラセボ効果』のせいにして商業化遅延を認めたが、過去の『インボサ』事態の影が広がったまま10月に公開される2次結果に最後の望みを託している。

コーロンティッシュジンはこの日、米国臨床3相1次の結果、TG-C投与群と対照群間に有意義な有効性の差が見られなかったと発表した。この知らせが伝わるとコーロンティッシュジンの株価は一日で30%近く急落し、投資家たちに大きなショックを与えた。チョン・スンホ コーロンティッシュジン共同代表は株価急落について「申し訳ない気持ち」を表した。

ソウル強西区コーロンワンアンドオンリータワーで開催された記者懇談会で、チョン・スンホ共同代表はこの結果について「失敗ではなく、既存臨床以上の効果が出たという点で半分の成功」だと主張した。ノ・ムンジョン コーロンティッシュジン代表取締役も「TG-Cの効果性は再現されたがプラセボ反応が大きく現れた」と述べ、プラセボ効果が予想を超えたことを失敗の原因として指摘した。同社側はこの1次結果によってTG-Cの商業化日程が遅延することになると明かした。

アンディ・ウェイマン コーロンティッシュジン最高医学責任者（CMO）は1次結果の原因分析を今年末までに完了する予定だと伝えた。これに伴い、追加臨床の可能性も言及された。コーロンティッシュジンは来る10月頃に結果が公開される別の米国臨床3相2次に期待を寄せている。同社側は米国食品医薬品局（FDA）の変更ガイドラインが適用される場合、2次結果がポジティブの際には承認協議も可能になると見通している。

[写真=聯合ニュース]

チョン・スンホ共同代表は株価急落による投資家たちの不安感を意識しているようで、この臨床高配を「成長痛」と表現し「終わりではない」というメッセージで安心させようと努力した。同社の核心新薬開発が難航に直面しても諦めないという意志を強調したのである。

しかしTG-Cは過去に国内で『インボサ』という名前で上市されたが、2017年に許可を受けていない腎臓由来細胞成分の問題で品目許可が取り消された経歴がある。このため市場ではこの臨床高配が過去『インボサ』事態の悪夢を再現するのではないかという懸念の声が上がっている。

コーロンティッシュジンはこの1次臨床高配を「成長痛」として受け入れ、10月に公開される2次臨床結果に最後の望みを託しているが、過去『インボサ』事態による市場の不信と既に遅延されている商業化日程、そして2次結果の不確実性を考慮する時、TG-Cの未来は依然として霧の中にある。果たしてコーロンティッシュジンがこの危機を乗り越え再起に成功できるのか、市場の関心が集中している。