科隆蒂斯进 [950160]的骨关节炎治疗药'TG-C'在美国3期临床试验第一阶段未能获得显著的有效性,股价随之下跌近30%,公司将此称为「失败并非失败,而是半成功」,并将原因归咎于「安慰剂效应」,同时承认商业化进程将延迟,但在过去「英博莎」事件的阴影下,公司将最后的希望寄托在10月公布的第二阶段结果上。
科隆蒂斯进当日宣布了美国3期临床试验第一阶段的结果,称TG-C用药组与对照组之间未出现显著的有效性差异。这一消息传出后,科隆蒂斯进的股价一天内下跌近30%,给投资者带来了巨大冲击。科隆蒂斯进共同代表全胜浩对股价暴跌表示了「歉疚之意」。
在首尔强西区科隆原恩欧利塔首尔中心召开的记者恳谈会上,共同代表全胜浩针对此次结果主张称「这不是失败,基于取得超越既往临床的效果这一点,这是半成功」。科隆蒂斯进代表理事卢文钟同样表示「TG-C的效果性得到了再现,但安慰剂反应出现了很大程度」,将安慰剂效应超出预期作为失败的原因。公司方面表示,此次第一阶段结果将导致TG-C的商业化计划延迟。
科隆蒂斯进最高医学责任官(CMO)安迪·韦曼表示,计划在今年年底前完成第一阶段结果的原因分析。与此同时,也提及了追加临床的可能性。科隆蒂斯进对将于10月左右公布结果的另一项美国3期临床试验第二阶段寄予期待。公司方面认为,如果美国食品和药物管理局(FDA)的修改指南适用,第二阶段结果为正面时,就有可能进行审批协议。