TG-C临床失利科隆蒂舒晋股价暴跌30%…'英博莎噩梦'会重演吗

고진아 记者

科隆蒂斯进 [950160]的骨关节炎治疗药'TG-C'在美国3期临床试验第一阶段未能获得显著的有效性,股价随之下跌近30%,公司将此称为「失败并非失败,而是半成功」,并将原因归咎于「安慰剂效应」,同时承认商业化进程将延迟,但在过去「英博莎」事件的阴影下,公司将最后的希望寄托在10月公布的第二阶段结果上。

科隆蒂斯进当日宣布了美国3期临床试验第一阶段的结果,称TG-C用药组与对照组之间未出现显著的有效性差异。这一消息传出后,科隆蒂斯进的股价一天内下跌近30%,给投资者带来了巨大冲击。科隆蒂斯进共同代表全胜浩对股价暴跌表示了「歉疚之意」。

在首尔强西区科隆原恩欧利塔首尔中心召开的记者恳谈会上,共同代表全胜浩针对此次结果主张称「这不是失败,基于取得超越既往临床的效果这一点,这是半成功」。科隆蒂斯进代表理事卢文钟同样表示「TG-C的效果性得到了再现,但安慰剂反应出现了很大程度」,将安慰剂效应超出预期作为失败的原因。公司方面表示,此次第一阶段结果将导致TG-C的商业化计划延迟。

科隆蒂斯进最高医学责任官(CMO)安迪·韦曼表示,计划在今年年底前完成第一阶段结果的原因分析。与此同时,也提及了追加临床的可能性。科隆蒂斯进对将于10月左右公布结果的另一项美国3期临床试验第二阶段寄予期待。公司方面认为,如果美国食品和药物管理局(FDA)的修改指南适用,第二阶段结果为正面时,就有可能进行审批协议。

TG-C 임상 고배 코오롱티슈진, 주가 30% 폭락…'인보사 악몽' 재현되나
[사진=연합뉴스]

共同代表全胜浩似乎意识到了股价暴跌引起的投资者不安,将此次临床试验失败称为「成长的烦恼」,并试图通过「还没有结束」这样的讯息来安抚投资者。这强调了公司即使在核心新药开发遭遇困难的情况下,也不会放弃的决心。

然而,TG-C曾在国内以「英博莎」的名义上市,但在2017年因使用未获批准的肾脏衍生细胞成分而被撤销许可。正因如此,市场上有声音担忧此次临床试验失败是否会重现过去「英博莎」事件的恶梦。

科隆蒂斯进将此次第一阶段临床试验失败视为「成长的烦恼」,并将最后的希望寄托在10月公布的第二阶段临床结果上,但考虑到过去「英博莎」事件造成的市场不信任、已经延迟的商业化计划,以及第二阶段结果的不确定性,TG-C的未来仍然笼罩在迷雾中。市场关注的焦点是,科隆蒂斯进是否能够克服这一危机并成功复兴。

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