شركة كوريلونغ تيشو جين [950160] تواجه انخفاضاً حاداً في أسهمها بنسبة تقترب من 30% بعد فشل عقارها لعلاج الفصال العظمي 'TG-C' في تحقيق فعالية ذات دلالة إحصائية في المرحلة الثالثة من الاختبارات السريرية الأمريكية الأولى، وفي الوقت الذي تصف الشركة الفشل بأنه «نصف نجاح» وتعزوه إلى «تأثير الدواء الوهمي»، تعترف بتأخير التسويق التجاري، بينما تراود ظلال حادثة «إنبوسا» السابقة الشركة التي تعلق آمالها الأخيرة على نتائج المرحلة الثانية التي سيتم الإعلان عنها في أكتوبر.

أعلنت شركة كوريلونغ تيشو جين أن نتائج المرحلة الثالثة من الاختبارات السريرية الأمريكية الأولى أظهرت عدم وجود فرق ذي دلالة إحصائية بين مجموعة المرضى الذين تناولوا TG-C والمجموعة الضابطة. وعندما انتشرت هذه الأخبار، انخفضت أسهم الشركة بحوالي 30% في يوم واحد، مما ألحق صدمة كبيرة بالمستثمرين. وأعرب تشون سونغ هو، نائب الرئيس المشارك لشركة كوريلونغ تيشو جين، عن «شعوره بالأسف» تجاه انخفاض أسهم الشركة.

في ندوة صحفية عقدت في برج كوريلونغ ون أند أونلي في منطقة قانغسيو بسيول، جادل نائب الرئيس المشارك تشون سونغ هو بأن هذه النتيجة «ليست فشلاً، بل نصف نجاح» من حيث أن العقار أظهر فعالية تفوق الدراسات السريرية السابقة. وأشار نو مون جونغ، الرئيس التنفيذي لشركة كوريلونغ تيشو جين، إلى أن «فعالية TG-C تم تأكيدها، لكن استجابة الدواء الوهمي ظهرت بشكل كبير»، مما يشير إلى أن تأثير الدواء الوهمي تجاوز التوقعات باعتباره السبب وراء الفشل. وكشفت الشركة أن جدول تسويق TG-C سيتأخر نتيجة لهذه النتائج الأولى.

قال أندي ويمان، كبير المسؤولين الطبيين بالشركة (CMO)، إن تحليل أسباب النتائج الأولى سيكتمل بحلول نهاية هذا العام. إلى جانب ذلك، تمت الإشارة أيضاً إلى احتمالية إجراء دراسات سريرية إضافية. تعلق شركة كوريلونغ تيشو جين آمالها على اختبار سريري أمريكي آخر في المرحلة الثالثة سيتم الإعلان عن نتائجه في أكتوبر المقبل. وتتوقع الشركة أنه في حالة تطبيق إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المعدلة، فقد يكون من الممكن التفاوض على الموافقة إذا كانت النتائج الثانية إيجابية.

[صورة=وكالة يونهاب]

حاول نائب الرئيس المشارك تشون سونغ هو، على ما يبدو وهو يدرك قلق المستثمرين من انخفاض أسهم الشركة، أن يطمئن المستثمرين بوصف هذا الفشل السريري بأنه «آلام النمو» والتأكيد على رسالة «هذه ليست النهاية». كان التركيز على الإرادة على عدم الاستسلام على الرغم من أن تطوير الأدوية الجديدة الأساسية للشركة واجه صعوبات.

ومع ذلك، فإن TG-C تم طرحه سابقاً في السوق المحلية تحت اسم «إنبوسا» لكن حصل على موافقة في عام 2017 بسبب مشكلة في مكون الخلايا المشتقة من الكلى غير المصرح به، وتم إلغاء ترخيص المنتج. لهذا السبب، يعرب السوق عن قلق بشأن ما إذا كان هذا الفشل السريري سيعيد إحياء كابوس حادثة «إنبوسا» الماضية.

تقبل شركة كوريلونغ تيشو جين هذا الفشل السريري الأول باعتباره «آلام النمو» وتعلق آمالها الأخيرة على نتائج الاختبار السريري الثانية التي ستُعلن في أكتوبر، لكن بالنظر إلى عدم الثقة في السوق الناجم عن حادثة «إنبوسا» السابقة وجدول التسويق الذي تأخر بالفعل وعدم اليقين بشأن النتائج الثانية، فإن مستقبل TG-C لا يزال غامضاً. والمسألة التي تشغل بال السوق الآن هي ما إذا كانت شركة كوريلونغ تيشو جين ستتمكن من التغلب على هذه الأزمة والنهوض من جديد.