Coorong Tissue Jeen [950160]'s osteoarthritis treatment 'TG-C' a échoué à démontrer une efficacité significative dans le premier essai clinique de phase 3 aux États-Unis, ce qui a provoqué une chute du cours de l'action d'environ 30%. L'entreprise, attribuant cet échec à l'« effet placebo » et décrivant la situation comme un « demi-succès plutôt qu'un échec », a admis un retard dans la commercialisation, tout en plaçant ses derniers espoirs dans les résultats du deuxième essai qui seront publiés en octobre, sous l'ombre du scandale passé « Invossa ».

Coorong Tissue Jeen a annoncé que le premier essai clinique de phase 3 aux États-Unis n'avait révélé aucune différence d'efficacité significative entre le groupe recevant TG-C et le groupe témoin. À l'annonce de cette nouvelle, le cours de l'action de Coorong Tissue Jeen a dégringolé d'environ 30% en une seule journée, choquant les investisseurs. Chun Seung-ho, coprésident de Coorong Tissue Jeen, a exprimé ses « regrets » face à la chute du cours de l'action.

Lors d'une conférence de presse tenue à la Coorong One&Only Tower à Gangseo-gu, Séoul, le coprésident Chun Seung-ho a soutenu que ce résultat n'était « pas un échec, mais un demi-succès » car il a montré une efficacité supérieure aux essais cliniques précédents. Roh Moon-jong, président-directeur général de Coorong Tissue Jeen, a également déclaré : « L'efficacité de TG-C a été confirmée, mais la réaction au placebo s'est avérée plus importante que prévu », identifiant l'effet placebo comme cause de l'échec. L'entreprise a reconnu que le calendrier de commercialisation de TG-C serait retardé en raison de ces résultats de première phase.

Andy Wayman, directeur médical en chef (CMO) de Coorong Tissue Jeen, a déclaré que l'analyse des causes des résultats de première phase serait achevée d'ici la fin de cette année. La possibilité d'essais cliniques supplémentaires a également été mentionnée. Coorong Tissue Jeen place ses espoirs sur le second essai clinique de phase 3 américain dont les résultats seront publiés en octobre. L'entreprise envisage que si la nouvelle ligne directrice de la FDA s'applique et que les résultats de la deuxième phase soient positifs, une approbation réglementaire pourrait être possible.

[사진=연합뉴스]

Le coprésident Chun Seung-ho, conscient de l'anxiété des investisseurs face à la chute du cours de l'action, a qualifié cet échec clinique de « douleur de croissance » et s'est efforcé de rassurer le marché en diffusant un message « ce n'est pas la fin ». Il a souligné sa volonté de ne pas abandonner malgré les difficultés rencontrées dans le développement du médicament clé de l'entreprise.

Cependant, TG-C a été commercialisé dans le pays sous le nom « Invossa », mais son autorisation de mise sur le marché a été révoquée en 2017 en raison d'un problème de composants de cellules dérivées du rein non autorisés. Pour cette raison, le marché exprime des craintes quant à savoir si cet échec clinique ne serait pas une réitération du cauchemar du scandale « Invossa » du passé.

Bien que Coorong Tissue Jeen accepte cet échec de première phase clinique comme une « douleur de croissance » et place ses derniers espoirs sur les résultats de la deuxième phase clinique qui seront publiés en octobre, compte tenu de la méfiance du marché envers le scandale « Invossa » du passé, du calendrier de commercialisation déjà retardé et de l'incertitude des résultats de la deuxième phase, l'avenir de TG-C reste encore dans le brouillard. L'attention du marché est concentrée sur la question de savoir si Coorong Tissue Jeen pourra surmonter cette crise et réussir son redémarrage.