TG-C क्लिनिकल विफलता कोलॉन्ग टिश्यू जीन, शेयर दर 30% में गिरावट...'इनवोसा दुःस्वप्न' दोबारा होगा?

कोलॉन टिश्यू जिन [950160] की ऑस्टियोआर्थराइटिस उपचार दवा 'TG-C' अमेरिकी क्लिनिकल फेज 3 पहले चरण में महत्वपूर्ण प्रभावकारिता हासिल करने में विफल रहने के बीच स्टॉक की कीमत लगभग 30% गिरी है। कंपनी ने इसे "विफलता नहीं बल्कि आधी सफलता" बताया है और 'प्लेसबो प्रभाव' को दोष दिया है तथा व्यावसायीकरण में देरी को स्वीकार किया है, लेकिन अतीत के 'इनबोसा' संकट की छाया में अक्टूबर को जारी होने वाले दूसरे चरण के परिणामों पर अंतिम आशा लगा रही है।

कोलॉन टिश्यू जिन ने इस दिन घोषणा की कि अमेरिकी क्लिनिकल फेज 3 पहले चरण के परिणामों में TG-C दवा समूह और नियंत्रण समूह के बीच कोई महत्वपूर्ण प्रभावकारिता अंतर नहीं दिखा। इस खबर के सामने आने पर कोलॉन टिश्यू जिन का स्टॉक एक दिन में लगभग 30% तेजी से गिरा, जिससे निवेशकों को बड़ा झटका लगा। कोलॉन टिश्यू जिन के सह-प्रतिनिधि चोई सुंग-हो ने स्टॉक में गिरावट के लिए "खेद" व्यक्त किया।

सियोल के गंगसेओ जिले में कोलॉन वन एंड ऑनली टावर में आयोजित पत्रकार संवाद सम्मेलन में सह-प्रतिनिधि चोई सुंग-हो ने इस परिणाम को "विफलता नहीं है, बल्कि पिछली क्लिनिकल के अलावा प्रभाव दिखाई देने के संदर्भ में आधी सफलता" कहा। कोलॉन टिश्यू जिन के प्रतिनिधि नो मून-जोंग ने भी कहा, "TG-C की प्रभावकारिता फिर से साबित हुई है, लेकिन प्लेसबो प्रतिक्रिया काफी हद तक प्रदर्शित हुई है", और विफलता का कारण यह कि प्लेसबो प्रभाव अपेक्षा से अधिक था। कंपनी ने कहा कि इस पहले चरण के परिणामों से TG-C के व्यावसायीकरण की समय सारणी में देरी होगी।

कोलॉन टिश्यू जिन के मुख्य चिकित्सा अधिकारी (CMO) एंडी वेमैन ने पहले चरण के परिणामों का कारण विश्लेषण इस वर्ष के अंत तक पूरा करने की योजना साझा की। इसके साथ ही अतिरिक्त क्लिनिकल संभावनाओं का भी उल्लेख किया गया। कोलॉन टिश्यू जिन अक्टूबर के आसपास जारी होने वाले एक अन्य अमेरिकी क्लिनिकल फेज 3 दूसरे चरण के परिणामों पर आशा लगा रही है। कंपनी का मानना है कि यदि अमेरिकी खाद्य और दवा प्रशासन (FDA) की संशोधित दिशानिर्देशें लागू होती हैं, तो दूसरे चरण के परिणाम सकारात्मक होने पर अनुमोदन पर बातचीत भी संभव होगी।

TG-C 임상 고배 코오롱티슈진, 주가 30% 폭락…'인보사 악몽' 재현되나
[सूत्र=यूनाइटेड न्यूज]

सह-प्रतिनिधि चोई सुंग-हो ने स्टॉक की गिरावट के कारण निवेशकों की चिंता को ध्यान में रखते हुए, इस क्लिनिकल असफलता को "विकास की पीड़ा" के रूप में वर्णित किया और "यह अंत नहीं है" संदेश के साथ आश्वस्त करने का प्रयास किया। कंपनी के मुख्य नई दवा विकास के सामने आई कठिनाइयों के बावजूद हार न मानने का संकल्प व्यक्त किया गया।

हालांकि, TG-C को पहले घरेलू बाजार में 'इनबोसा' नाम से लॉन्च किया गया था, लेकिन 2017 में अनुमोदित गुर्दे से प्राप्त कोशिका घटकों की समस्या के कारण इसके उत्पाद प्राधिकरण को रद्द कर दिया गया। इसी कारण से बाजार में चिंता की आवाज उठ रही है कि क्या यह क्लिनिकल असफलता अतीत के 'इनबोसा' संकट के दुःस्वप्न को दोहरा रही है।

कोलॉन टिश्यू जिन इस पहले चरण की क्लिनिकल असफलता को "विकास की पीड़ा" के रूप में स्वीकार कर रही है और अक्टूबर में जारी होने वाले दूसरे चरण के क्लिनिकल परिणामों पर अंतिम आशा लगा रही है, लेकिन अतीत के 'इनबोसा' संकट के कारण बाजार की अविश्वास, पहले से ही विलंबित व्यावसायीकरण समय सारणी और दूसरे चरण के परिणामों की अनिश्चितता को देखते हुए, TG-C का भविष्य अभी भी अंधकारमय है। क्या कोलॉन टिश्यू जिन इस संकट को पार करके पुनः उदय में सफल हो सकती है, इस पर बाजार की नजर केंद्रित है।

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