2일(현지시간) 생명공학 기업 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, REGN)의 주가는 761.85달러로 마감하며 전 거래일 대비 1.98% 하락을 기록했다. 이 같은 하락세는 EYLEA HD의 투약 간격 확대 미국 식품의약국(FDA) 승인과 TriNetX와의 대규모 환자 데이터 협력 발표에도 불구하고 나타났다.

 

▲ EYLEA HD 투약 간격 확대 승인으로 시장 입지 강화

리제네론 파마슈티컬스는 2일(현지시간), 습성 황반변성(wAMD) 및 당뇨병성 황반부종(DME) 환자를 위한 EYLEA HD(아플리버셉트)의 투약 간격을 최대 20주까지 연장하는 FDA 승인을 획득했다고 발표했다. 이는 1년간 성공적인 치료 반응을 보인 환자를 대상으로 하며, EYLEA HD의 효능과 안전성을 2년간 지속적으로 입증한 PULSAR 및 PHOTON 임상 96주 데이터를 기반으로 한다. 이번 승인을 통해 환자들은 1년에 2~3회만 투약해도 되는 유연성을 확보하게 되어, 기존의 EYLEA 2mg 대비 편의성이 크게 증대될 것으로 전망된다. 이는 리제네론이 주요 안과 질환 시장에서 경쟁 우위를 확보하고 EYLEA 바이오시밀러 경쟁 심화에 대응하는 핵심 전략 중 하나로 평가받고 있다.

▲ TriNetX 협력으로 데이터 기반 신약 개발 가속화

같은 날 리제네론은 TriNetX와의 전략적 협력을 통해 약 3억 명에 달하는 비식별 전자 건강 기록(EHR) 데이터에 독점적으로 접근할 수 있게 되었다고 밝혔다. 이번 협력은 리제네론의 유전체 및 단백질체 데이터베이스를 획기적으로 확장하여 신약 발굴 및 개발 역량을 강화하는 것을 목표로 한다. 특히, 인공지능(AI) 훈련 알고리즘을 활용한 미래 디지털 건강 솔루션 개발에도 기여할 것으로 기대된다. 리제네론은 이번 협력을 위해 TriNetX에 최대 2억 달러를 투자할 계획이다. 이는 리제네론이 과학적 발견의 경계를 확장하고 데이터 기반 통찰력을 활용하여 의약품 개발을 가속화하려는 의지를 보여준다.

▲ 핵심 품목 성장 및 바이오시밀러 경쟁 심화

리제네론의 핵심 품목인 듀피젠트(Dupixent)와 EYLEA HD는 지속적인 성장세를 보이며 회사의 매출을 견인하고 있다. 듀피젠트는 아토피 피부염, 천식 등 다양한 적응증에서 강력한 수요를 바탕으로 블록버스터 지위를 유지하고 있으며, EYLEA HD 역시 높은 용량 제형으로 투약 편의성을 개선하며 시장 점유율을 확대하고 있다. 그러나 기존 EYLEA는 바이오시밀러 경쟁 심화로 인해 매출 감소 압력을 받고 있다. 2026년 하반기부터 다수의 EYLEA 바이오시밀러가 미국 시장에 출시될 예정이어서 경쟁은 더욱 치열해질 것으로 예상된다. 리제네론은 EYLEA HD로의 환자 전환을 가속화하고 신규 적응증 확장을 통해 이러한 도전에 대응하고 있다.

▲ 견고한 파이프라인 및 연구 개발 투자

리제네론은 2026년에 최소 4개의 신규 분자 물질에 대한 FDA 승인을 포함하여 여러 규제 승인을 기대하고 있으며, 18개의 새로운 3상 임상 연구를 개시할 계획이다. 이는 다양한 치료 영역에서 잠재적인 블록버스터 의약품 파이프라인을 구축하려는 회사의 장기적인 전략을 반영한다. 특히, 안과 질환, 면역학, 항응고제, 비만 치료제 등 광범위한 분야에서 후기 단계 프로그램을 진행 중이다. 리제네론은 2026년에 연구 개발(R&D)에 약 60억 달러를 투자하고, 제조 및 연구 역량 강화를 위해 미국 내 자본 지출에 70억 달러 이상을 할당할 예정이다. 이러한 대규모 투자는 혁신적인 의약품 개발을 통해 지속적인 성장을 달성하겠다는 리제네론의 의지를 보여준다.

▲ 2026년 1분기 실적 발표 예고 및 시장 전망

리제네론 파마슈티컬스는 2026년 4월 29일 미국 시장 개장 전 2026년 1분기 재무 및 영업 실적을 발표할 예정이다. 이번 실적 발표는 EYLEA HD의 확장된 투약 간격 승인과 TriNetX와의 협력 등 최근의 긍정적인 소식들이 실적에 어떤 영향을 미쳤는지 시장의 관심이 집중될 것으로 보인다. 현재 22명의 애널리스트는 리제네론에 대해 '매수' 컨센서스를 유지하고 있으며, 일부는 듀피젠트의 강력한 현금 흐름과 파이프라인 잠재력을 고려할 때 주가가 저평가되어 있다고 평가하기도 한다.

 

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