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2026년 04월 03일 11시 28분 (한국 시각) 현재, 한올바이오파마(009420)가 전일 대비 -12.04% 하락한 47,850원에 거래되며 급락세를 보이고 있다. 이는 회사의 핵심 파이프라인 중 하나인 바토클리맙의 갑상선안병증 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다는 소식에 따른 것으로 분석된다.

▲ 바토클리맙 갑상선안병증 임상 3상 결과 미충족
한올바이오파마는 지난 4월 2일, 파트너사인 이뮤노반트(Immunovant)를 통해 자가면역질환 치료제 후보물질 '바토클리맙(batoclimab)'의 갑상선안병증(TED) 대상 임상 3상 탑라인 결과, 주평가지표인 안구돌출반응률(Proptosis Responder Rate)에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 밝혔다. 이번 임상 연구는 활동성 갑상선안병증 성인 환자를 대상으로 12주간 고용량(680mg) 투여 후 12주간 저용량(340mg) 투여를 거쳐 24주차 시점의 안구돌출반응률을 평가했으나 목표치를 달성하지 못했다. 다만, 안전성과 내약성 측면에서는 기존 중증근무력증 임상 3상 및 그레이브스병 임상 2상과 유사한 수준으로 나타났으며, 새로운 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 이뮤노반트는 향후 바토클리맙의 개발 계획을 한올바이오파마와 논의할 예정이라고 밝혔다.

▲ 주가 움직임 및 시장 반응

바토클리맙 임상 3상 실패 소식이 전해지면서 한올바이오파마(009420)는 장 초반부터 큰 폭으로 하락했으며, 일부 언론에서는 13~14%대 급락세를 보였다고 보도했다. 한국거래소 상장공시시스템에는 주식선물 2단계 가격제한폭 확대요건 도달(하락) 공시가 게재되는 등, 임상 실패에 대한 시장의 실망감이 즉각적으로 주가에 반영되고 있다.

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