한미약품이 일라이 릴리와 최대 1조 7,844억 원 규모의 바이오신약 기술 수출 계약을 체결했다. 이번 계약으로 확정 계약금 1,129억 원을 확보했으며, 향후 임상 및 상업화 단계에 따라 추가 마일스톤을 수령하게 된다. 소네페글루타이드의 글로벌 시장 권리를 이전하며 희귀 질환 치료제 시장 공략에 본격 나선다.

한미약품이 글로벌 제약사 일라이 릴리와 바이오신약 후보물질 '소네페글루타이드'에 대한 대규모 라이선스 계약을 체결하며 한국 제약업계의 R&D 역량을 입증했다. 이번 계약의 총 규모는 확정 계약금과 단계별 마일스톤을 합쳐 최대 11억 8,500만 달러에 달하는 초대형 거래다. 이는 국내 제약사가 단일 신약 후보물질로 달성한 기술 수출 사례 중에서도 손꼽히는 규모로 평가받는다.

한미약품은 이번 계약에 따라 일라이 릴리로부터 7,500만 달러, 우리 돈으로 약 1,129억 원의 확정 계약금을 우선 수령하게 된다. 향후 임상 개발과 각국의 규제 승인, 그리고 본격적인 상업화 단계에 따라 최대 11억 8,500만 달러, 약 1조 7,844억 원을 추가로 받을 수 있는 구조다. 제품이 시장에 정식 출시된 이후에는 순매출에 따른 별도의 로열티를 지급받아 수익성을 극대화할 전망이다.

소네페글루타이드는 소장의 일부가 기능하지 못해 영양 흡수 장애를 일으키는 희귀 질환인 단장증후군 치료를 목적으로 개발된 혁신 신약 후보물질이다. 한미약품은 그간 비임상 연구를 통해 이 물질이 장 성장을 촉진하고 염증을 완화하는 탁월한 효과가 있음을 확인했다. 특히 장 점막의 보호와 재생을 돕는 기전은 기존 치료제와 차별화되는 핵심 경쟁력으로 꼽힌다.

현재 이 후보물질은 글로벌 임상 2상 단계에 진입하여 실제 환자들을 대상으로 한 효능과 안전성 검증을 활발히 진행하고 있다. 임상 2상은 약물의 유효성을 구체적으로 확인하는 단계로, 이번 릴리와의 계약은 해당 물질의 상업적 가치가 충분히 검증되었음을 시사한다. 글로벌 임상이 성공적으로 마무리될 경우 단장증후군 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시할 수 있을 것으로 보인다.

일라이 릴리는 이번 계약을 통해 한국을 제외한 전 세계 국가에서 소네페글루타이드의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보했다. 릴리의 강력한 글로벌 네트워크와 임상 운영 노하우는 신약의 시장 안착 속도를 획기적으로 높일 것으로 기대된다. 한미약품은 국내 시장에 대한 권리를 유지함으로써 안방 시장에서의 지배력을 공고히 하는 전략을 택했다.

임주현 한미그룹 부회장은 이번 계약의 의미를 신약 개발의 잠재력과 기술적 완성도 측면에서 높게 평가하며 향후 비전을 제시했다. 임 부회장은 "릴리가 소네페글루타이드의 개발 잠재력을 높이 평가했다는 점에서 매우 뜻깊은 성과다"라며 "한미약품은 앞으로도 혁신적인 신약 개발을 지속적으로 추진하여 글로벌 시장에서의 입지를 강화하겠다"고 밝혔다. 경영진의 이 같은 의지는 한미약품의 R&D 중심 경영 기조를 다시 한번 확인시켜 준다.

다만 대규모 기술 수출 계약이 반드시 최종적인 상업적 성공과 직결되는 것은 아니라는 신중한 시각도 존재한다. 임상 단계마다 요구되는 엄격한 기준을 충족하지 못할 경우 계약이 파기되거나 마일스톤 수령이 불가능해질 위험이 상존하기 때문이다. 바이오 산업의 특성상 높은 불확실성을 내포하고 있어 투자자들은 임상 결과와 규제 당국의 승인 과정을 면밀히 주시해야 한다.

향후 한미약품은 릴리와의 긴밀한 협력을 통해 글로벌 임상 속도를 높이고 신속한 허가 절차를 밟는 데 주력할 방침이다. 이번 계약으로 확보한 대규모 자금은 후속 파이프라인 연구 개발에 재투자되어 기업 가치를 제고하는 선순환 구조를 만들 것으로 보인다. 국내 바이오 산업이 단순 제조를 넘어 고부가가치 기술 수출 중심으로 체질 개선을 이루는 중요한 분기점이 될 전망이다.