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젬백스, PSP 치료제 임상 2상서 유효성 입증 및 장기 안전성 확보에 강세 지속

정휘 기자
특징주
©연합뉴스 제공

젬백스가 진행성핵상마비(PSP) 치료제 후보물질 'GV1001'의 국내 임상 2상 결과보고서(CSR)를 통해 유효성과 안전성을 입증하며 시장의 주목을 받고 있다. 특히 인지기능 개선 등 주요 지표에서 통계적 유의성을 확보함에 따라 차세대 퇴행성 뇌질환 치료제로서의 상업화 기대감이 커지는 양상이다. 현재 주가는 임상 호재와 수급 안정화가 맞물리며 견조한 흐름을 유지하고 있다.

2026년 04월 20일 10시 16분 (한국 시각) 현재, 젬백스(082270)는 전 거래일 대비 150원(0.58%) 상승한 25,900원에 거래되고 있다. 최근 젬백스(082270)는 진행성핵상마비(PSP) 치료제로 개발 중인 GV1001의 국내 임상 2상 및 연장 임상시험에 대한 결과보고서(CSR)를 수령했다고 공시했다. 이번 임상 결과는 치료제가 전무한 PSP 분야에서 유의미한 데이터를 확보했다는 점에서 바이오 업계와 투자자들의 높은 관심을 끌고 있다. PSP는 파킨슨병과 유사한 증상을 보이지만 병의 진행 속도가 훨씬 빠르고 예후가 좋지 않은 희귀 난치성 퇴행성 뇌질환으로, 전 세계적으로 허가된 치료제가 없는 상황이다. 젬백스(082270)가 확보한 데이터에 따르면, GV1001 투여군 중 특히 저용량군에서 위약군 대비 통계적으로 유의미한 인지기능 개선 효과가 확인되었다. 이는 향후 글로벌 임상 3상 진입 및 기술 수출(L/O) 협상에서 강력한 근거 자료로 활용될 전망이다.

▲ PSP 치료제 GV1001 임상 2상 유효성 확인

젬백스(082270)가 수령한 CSR의 핵심은 GV1001의 효능을 입증하는 정량적 수치에 있다. 이번 임상은 국내 5개 대학병원에서 PSP 환자를 대상으로 6개월간 GV1001을 투여한 뒤 유효성과 안전성을 평가하는 방식으로 진행되었다. 일차 평가 지표인 PSP 등급 척도(PSPRS)와 이차 평가 지표인 몬트리올 인지평가(MoCA) 등에서 저용량 투여군(0.56mg)이 대조군 대비 유의미한 수치를 기록했다. 특히 인지기능 변화를 측정하는 지표에서 통계적 유의성을 나타내는 P-value가 기준치 이하로 산출되며 약물의 효능을 입증했다. PSP는 타우 단백질의 비정상적 축적으로 인해 발생하는 질환으로, GV1001은 텔로머라제 유래 펩타이드로서 항염, 항산화 및 세포 보호 효과를 통해 뇌세포 사멸을 억제하는 기전을 가진다. 이번 임상 결과는 이러한 기전이 실제 환자의 임상 지표 개선으로 이어질 수 있음을 증명한 사례로 평가받는다. 시장 전문가들은 기존 알츠하이머병 치료제 시장에 비해 PSP 시장은 미충족 수요가 극도로 높아, 임상 성공 시 독점적 지위를 확보할 수 있을 것으로 내다보고 있다.

▲ 장기 투약 안전성 입증 및 향후 상업화 전망

유효성 못지않게 중요한 성과는 장기 투약에 따른 안전성 재확인이다. 젬백스(082270)는 본 임상 종료 후 희망자를 대상으로 진행한 6개월간의 연장 임상시험에서도 약물 관련 중대한 이상반응이 발견되지 않았다고 밝혔다. 총 12개월에 걸친 장기 투약 과정에서 안전성이 검증됨에 따라, 만성 질환인 퇴행성 뇌질환 치료제로서의 적합성을 높였다. 퇴행성 뇌질환 치료제 개발에서 가장 큰 걸림돌 중 하나가 장기 복용 시 발생하는 부작용이라는 점을 고려할 때, GV1001의 높은 안전성 프로파일은 글로벌 빅파마와의 파트너십 구축에 있어 핵심적인 경쟁 우위 요소가 된다. 또한, 젬백스(082270)는 이번 임상 결과를 바탕으로 국내 식약처에 조건부 허가를 신청하거나 글로벌 3상 임상을 설계하는 등 구체적인 상업화 로드맵을 구축할 계획이다. 현재 미국 등 글로벌 시장에서도 PSP에 대한 관심이 높아지고 있어, 국내 임상 데이터를 기반으로 한 해외 임상 승인 절차도 탄력을 받을 것으로 예상된다.

▲ 최근 수급 동향 및 재무 구조 분석

기업의 재무 및 수급 측면에서도 변화가 감지되고 있다. 젬백스(082270)는 최근 최대주주 변경을 수반하는 주식 담보제공 계약에 대한 정정 공시를 지속적으로 발표하며 지배구조 및 자금 흐름의 투명성을 높이고 있다. 4월 13일과 15일에 걸쳐 공시된 정정 내용을 보면, 담보권 설정 금액 및 계약 기간의 조정이 이루어졌으며 이는 경영권 안정화와 자금 운용의 효율성을 꾀하기 위한 조치로 풀이된다. 아울러 국내 사모 신주인수권부사채(BW)의 권리 행사로 인한 추가 상장 공시도 이어지고 있다. 4월 8일과 13일에 각각 행사된 BW는 단기적으로는 주식 수 증가에 따른 오버행(잠재적 매도 물량) 우려를 낳을 수 있으나, 발행 회사의 입장에서는 부채 상환 및 연구개발 자금 확보라는 긍정적인 측면이 존재한다. 최근 바이오 섹터 내에서 피플바이오, 레이 등 관련 종목들이 실적 및 지분 매입 이슈로 급등락을 반복하는 가운데, 젬백스(082270)는 임상 결과라는 펀더멘털을 바탕으로 상대적으로 견조한 주가 흐름을 보이고 있다. 외국인과 기관의 수급 또한 임상 데이터 발표 이후 순매수세가 유입되며 하방 경직성을 확보하는 모습이다. 향후 글로벌 임상 진전 상황과 추가적인 기술 수출 소식이 주가의 추가 상승 동력으로 작용할 전망이다.

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