메디톡스, 히알루론산 필러 유럽 CE인증 획득

[재경일보 배규정 기자] 바이오테크 기업 메디톡스가 26일 의료기기인 히알루론산 필러,‘뉴라미스®딥’(Neuramis®Deep)에 대한 유럽 CE인증을 획득했다.

메디톡스는 보툴리눔 톡신 타입 A 제제인 메디톡신®개발에 성공, 제제 사업화에 성공했다. 이와 함께 시너지를 이룰 새로운 의료기기인 히알루론산 필러의 개발을 완료해 유럽 CE인증을 획득한 것이다.

유럽 의료기기 인증인 CE MDD(Medical Device Directive)는 유럽에서 의료기기를 유통•제조하기 위해 반드시 획득해야 하는 인증으로, 유럽에서는 이를 획득한 제품만 판매가 가능하다.

‘뉴라미스®딥’은 피부 주성분 중 하나로 생체적합성이 가장 우수해 각광받고 있는 히알루론산(Hyaluronic acid)을 이용해 피부의 팔자주름, 이마주름, 꺼진 볼 등을 개선시켜 주는 주사제이다.

히알루론산 필러 주사제는 피부 조직의 고정된 깊은 주름 부위를 채워 주름을 개선시키는 미용 분야에 사용될 뿐만 아니라, 관절염 완화 등의 치료 용도로도 사용되는 등 다양한 분야에 활용이 가능하다.

정현호 대표는“필러 주사제 사업의 진출은 의료기기 분야로 사업 영역을 다각화하고, 명실공히 메디컬 에스테틱 분야의 전문 제약회사로 자리매김한다는 의미가 있다.”며 “특히 ‘뉴라미스®딥’의 CE 인증 획득으로 해외 시장 진출에 한걸음 다가가게 되었다”고 설명했다.