'안전성 논란' 게보린 등 진통제 부작용보고 급증

[재경일보 유혜선 기자] 4년전 안전성 논란이 불거진 '게보린' 등 진통제의 주요 성분에 관한 부작용 보고가 크게 늘고 있는 것으로 나타났다.

이에 약사단체는 판매를 잠정 중단하고 추가연구를 해야 한다는 입장이지만, 보건당국은 퇴출 여부에 대한 판단을 3년 후로 다시 연기해 논란이 예상된다.

22일 대한약물역학위해관리학회(이하 약물위해학회)가 실시한 이소프로필안티피린(IPA) 성분에 대한 안전성 평가 연구 결과에 따르면, 지난 2010년 IPA 함유 약품의 이상반응(부작용)은 111건 보고됐다.

연구진의 조사 결과, IPA 함유 제제를 복용한 후 발생한 부작용은 2004년 처음 2건이 보고된 이래 한자릿수에 머물렀으나 안전성 논란이 불거진 2008년에 24건으로 늘었으며 2009년 47건에 이어 2010년에 111건으로 급증했다. 1989년~2010년에 접수한 IPA 제제 부작용 보고 총 202건 중 절반 이상이 2010년 한 해에 발생한 것이다.

진통제 성분의 하나인 IPA는 지난 2008년 혈액 부작용 우려가 부각되면서 안전성 논란에 휘말렸으며, 이에 식약청은 2009년 15세 미만에 IPA 함유 진통제 사용을 금지하는 한편 3년 후인 올해 3월까지 안전성 평가 보고서를 제출하도록 했었다.

특히 부작용 보고 빈도는 매출액이 높은 게보린(삼진제약)이 107건(53%)으로 전체 부작용보고의 절반을 넘었다.

또 이상반응 사례 202건 가운데 혈관확장 22건을 포함 42건은 증세가 심각한 '중대 이상반응 보고'로 분류됐으며, 치명적 부작용인 스티븐스존슨증후군도 1건 발생했다.

이상반응 증상은 ▲피부 및 부속기관 장애 164건 ▲알레르기 등 일반적 전신 장애 59건 ▲위장관 장애 31건 ▲호흡기계 장애 31건 등의 순으로 나타났으나, IPA 성분의 위험성으로 지목된 혈액 부작용은 '빈혈' 3건으로 0.8%에 그쳤다.

약물위해학회는 "2010년까지 국내 부작용 보고 총 12만3691건 중 혈액 부작용의 비율이 5.4~6.5%인 점을 고려할 때 IPA 성분에 혈액 부작용 위험이 특별히 더 높다는 증거는 국내 데이터에서 찾을 수 없었다"면서 정확한 평가를 위해 추가 조사가 필요하다고 제안했다.

그러면서 혈관확장, 감각이상, 결막염, 스티븐스존슨증후군 등의 이상반응에 주의가 필요하다고 덧붙였다.

식약청은 약물위해학회가 이번 조사에서 명확한 결론을 제시하지 못함에 따라 앞으로 3년간 추가 연구를 실시해 퇴출여부를 판단하기로 결정했다.

하지만 약사단체인 '건강사회를 위한 약사회'(이하 건약)는 판매를 잠정 중단한 후 추가 연구를 하는 것이 타당하다고 반발했다.

제약사의 이익보다는 소비자 안전을 최우선으로 놓아야 하며, 부작용 보고가 급증했다는 것도 그냥 지나칠 수 없는 문제라는 것이다.

건약의 유경숙 사무국장은 "안전성 논란 이후 부작용 보고가 급증했다는 것은 과거에 통계치보다 실제로 더 많은 부작용이 있었다는 방증"이라며 "대체 약물이 다양하게 존재하는데 굳이 안전성 논란이 있는 약을 계속 쓸 이유가 없다"고 주장했다.

지금까지 국내에서 허가된 IPA 제제는 총 174품목이며, 안전성 논란 이후 성분 변경과 허가 자진 취하가 잇따라 현재 게보린과 사리돈에이 등 8품목이 남아 있다.