뉴라클사이언스, 신경계 치료 후보 물질 ‘NS101’ 식약처 임상시험 승인

국내 신약 개발 기업 뉴라클사이언스가 최근 개발한 신경계 질환 항체 신약 후보물질 ‘NS101’이 식품의약품안전처(식약처)로부터 임상 1b·2a상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다.

해당 약품은 돌발성 감각신경성 난청이나 알츠하이머, 각종 신경질환 등에 효과가 있을 것으로 기대받고 있다.

향후 뉴라클사이언스는 임상실험에서 건강한 성인과 돌발성 감각신경성 난청 환자를 대상으로 NS101을 투여해 안전성과 유효성, 부작용 등을 평가할 예정이다.

또 임상 결과에 따라 향후 추가적인 신경질환에 대한 후속 임상시험 역시 진행될 수 있다.

뉴라클사이언스는 NS101이 알츠하이머, 난청, 급성 척수손상, 루게릭병, 망막병증 등 다양한 퇴행성 신경질환의 치료제가 될 것으로 기대하고 있다.

특히 이번 임상시험은 질병 중에서도 치료 효과를 가장 신속하고 효율적으로 입증하기 위해 돌발성 감각신경성 난청을 선택했다고 전했다.

뉴라클사이언스 성재영 대표 [뉴라클사이언스 제공]

한편 뉴라클사이언스는 이번 임상 진행과 연계해 NS101의 글로벌 기술 이전도 추진할 계획이다.

현재 NS101은 비임상 연구에서 신경 퇴행 방지·재생 촉진 효과가 확인됐으며, 캐나다에서는 임상 1a 시험에서 안정성을 확인한 것으로 알려졌다.

뉴라클사이언스 성재영 대표는 "신경계 질환을 극복할 혁신적 치료제 개발을 목표로 국내외 임상 전문가 자문, 주요 대학병원들과 협업을 통해 오랜 기간 차질 없도록 준비해 왔다"라고 말했다.