식약청, 바이오의약품 정책 설명회 열어
식품의약품안전청은 올해 바이오의약품 관련 정책을 관련 업계에 안내하기 위해 ’바이오의약품 정책설명회‘를 오는 17일 서울시 양천구 목동 소재 서울지방청에서 개최한다고 14일 밝혔다.
이번 설명회 주요 내용은 ▲바이오의약품 제조·유통관리 계획 소개 ▲국가출하승인제도 시범사업 실시 안내 ▲제조 및 품질관리 요약서 작성방법 설명 등이다.
식약청은 올해 바이오의약품 안전관리 기본 방향을 제조 및 품질관리(GMP) 취약요소 집중 지도관리와 해외 제조원에 대한 사후관리 및 제조업소의 GMP(제조 및 품질관리 기준) 지도 관리에 주력한다는 계획이다.
아울러 이번 설명회 개최를 통해 바이오의약품 정책 관련한 업계의 이해를 도모하는 기회가 될 것으로 식약청은 기대하고 있다.
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