안전성·효능 다시 한번 입증된 셀트리온 '렉키로나'

셀트리온의 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'와 관련 글로벌 임상 3상 결과가 유럽의 권위있는 국제 학회에서 발표되며 안전성과 효능이 다시 한번 입증됐다.

지난 12일 제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID, European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases)에서 구두 발표(Oral Session)됐다.

렉키로나의 글로벌 임상 3상 연구자로 참여한 루마니아 캐롤 다빌라 의학·약학 대학(Carol Davila University of Medicine and Pharmacy) 오아나 산두레스쿠(Oana Sandulescu) 박사가 경증 및 중등증 코로나19 환자 총 1315명을 대상으로 진행한 28일 간의 임상 결과를 발표했다.

임상 3상은 대규모로 진행됐다. 분석 결과, 렉키로나를 투여한 고위험군 환자군에서 중증환자 발생률이 위약군 대비 72% 감소했다. 임상적 증상 개선 시간 역시 고위험군 환자에서는 위약군 대비 4.7일 이상 단축됐다. 렉키로나 치료군의 체내 바이러스 농도가 렉키로나 투여 후 7일 기준으로 위약군 대비 현저히 감소했다. 안전성 평가 분석에서도 대다수 이상 반응은 경미한 수준에 그쳤다.

셀트리온은 임상 3상 결과를 바탕으로 글로벌 허가에 속도를 내고 지속적으로 발생하는 변이 바이러스 적극 대응해나간다는 계획이다. 셀트리온은 남아공 '베타', 브라질 '감마' 등의 변이 바이러스에 대해 동물효능시험을 실시하고 중화능을 확인했다. 인도 '델타' 변이 바이러스에 대해서도 7월 내 동물효능시험 결과를 확보할 예정이다.

제약 업계 관계자는 "셀트리온은 변이 바이러스 등에 대응하기 위한 연구를 지속하고 있다"며 "델타, 감마 변이 바이러스를 대상으로 하는 동물효능 시험에서도 긍정적 결과가 나오게 되면 제품 수출 협의나 해외 허가에도 도움이 될 것으로 보인다"고 말했다.