코오롱티슈진 [950160]의 골관절염 치료제 'TG-C'가 미국 임상 3상 1차에서 유의미한 유효성 확보에 실패하며 주가가 30% 가까이 폭락한 가운데, 회사는 「실패가 아닌 절반의 성공」이라며 '위약 효과' 탓으로 돌리고 상업화 지연을 인정했지만, 과거 '인보사' 사태의 그림자가 드리워진 채 10월 공개될 2차 결과에 마지막 희망을 걸고 있다.
코오롱티슈진은 이날 미국 임상 3상 1차 결과, TG-C 투약군과 대조군 간에 유의미한 유효성 차이가 나타나지 않았다고 발표했다. 이 소식이 전해지자 코오롱티슈진의 주가는 하루 만에 30% 가까이 급락하며 투자자들에게 큰 충격을 안겼다. 전승호 코오롱티슈진 공동대표는 주가 폭락에 대해 「송구스러운 마음」을 표했다.
서울 강서구 코오롱원앤온리타워에서 열린 기자간담회에서 전승호 공동대표는 이번 결과에 대해 「실패는 아니며, 기존 임상 이상의 효과가 나왔다는 점에서 절반의 성공」이라고 주장했다. 노문종 코오롱티슈진 대표이사 역시 「TG-C의 효과성은 재현됐으나 플라시보 반응이 크게 나타났다」며 위약 효과가 예상치를 넘어섰다는 점을 실패 원인으로 지목했다. 회사 측은 이번 1차 결과로 TG-C 상업화 일정이 지연될 것이라고 밝혔다.
앤디 웨이먼 코오롱티슈진 최고의학책임자(CMO)는 1차 결과의 원인 분석을 올해 말까지 완료할 계획이라고 전했다. 이와 함께 추가 임상 가능성도 언급됐다. 코오롱티슈진은 오는 10월께 결과가 공개될 또 다른 미국 임상 3상 2차에 기대를 걸고 있다. 회사 측은 미국 식품의약국(FDA)의 변경 가이드라인이 적용될 경우, 2차 결과가 긍정적일 시 승인 협의도 가능할 것으로 내다보고 있다.
